省內唯一!中山食藥檢所一項檢驗方法獲國家藥監局發佈
發佈時間:2021-01-12 來源:中山日報

記者從市市場監管局獲悉,日前,國家藥品監督管理局發佈了《關於發佈婦科調經片中金胺O檢查補充檢驗方法等3項補充檢驗方法的公告》(2020年第151號)。其中,“驢膠補血顆粒中牛皮源成分檢查項補充檢驗方法”為中山市食品藥品檢驗所起草申報方法,這也是2020年廣東省唯一獲國家局批准的藥品補充檢驗方法。

據悉,藥品補充檢驗方法是藥品監管部門針對藥品生產企業違反處方工藝生產,在藥品中非法添加其它成分等違規行為發佈的檢驗依據,是打擊製售假劣藥品的重要手段。在現行國家藥品標準規定的檢驗方法不能覆蓋藥品違規生產問題時,藥品補充檢驗方法就成為藥品監督管理部門打擊違法行為的有力工具。

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長期以來,國家藥品補充檢驗方法大多由省級檢驗機構起草完成,中山市食品藥品檢驗所作為一家地市級檢驗機構,條件有限,卻迎難而上,有針對性地開展多項專題研究。近三年來,該所連年獲批廣東省藥品監管部門下達的藥品探索性研究項目。在完成原廣東省食品藥品監督管理局2018年下達的探索性研究項目時,該所發現有部分藥品生產企業生產的驢膠補血顆粒,存在以雜皮冒充驢皮投料的現象。針對這一藥品安全問題,該所組成研究團隊,對存在風險問題的藥品廣泛收集、深入研究,及時建立補充檢驗方法上報國家藥品監督管理局,並最終獲批發布,成為國家藥品補充檢驗方法。

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